Pfizer ha anunciado resultados positivos en dos ensayos clínicos de fase 3 —denominados TRANQUILLO— que evalúan la eficacia y seguridad de ritlecitinib (Litfulo®) en administración oral diaria para pacientes con vitíligo no segmentario (VNS), tanto en fases activas como estables y con diferentes grados de gravedad.
Avances clave en la repigmentación
Los estudios, que incluyeron a pacientes adolescentes y adultos, evaluaron dosis de 50 y 100 miligramos frente a placebo. Los resultados demostraron mejoras significativas y clínicamente relevantes en los objetivos de repigmentación facial (medida mediante F-VASI75) y corporal total (T-VASI50) en la semana 52.
Con estos datos, Pfizer planea presentar solicitudes de autorización ante las autoridades regulatorias internacionales para posicionar este tratamiento sistémico oral como una nueva alternativa terapéutica para adultos afectados por esta patología.
Un nuevo paradigma en dermatología
El doctor Ignasi Figueras, dermatólogo del Hospital Universitari de Bellvitge, subraya el impacto de la enfermedad: «Vivir con vitíligo no segmentario puede tener un profundo impacto en el día a día de los pacientes. Al tratarse de una patología impredecible y con limitaciones en los tratamientos disponibles, muchos de ellos experimentan frustración. Estos resultados nos permiten vislumbrar un nuevo paradigma con terapias sistémicas dirigidas a aquellos pacientes cuya carga de la enfermedad requiere algo más que un tratamiento localizado».
Por su parte, el doctor José Chaves, director médico de Pfizer España, destaca las características del fármaco: «Esta molécula tiene un mecanismo de acción único que se dirige a las quinasas de la familia TEC y JAK3. Estos hallazgos refuerzan su potencial para convertirse en una nueva opción oral capaz de mejorar de forma significativa la repigmentación y ayudar a mantenerla en el tiempo».
En cuanto a la seguridad, los ensayos no mostraron nuevas señales adversas, manteniendo un perfil consistente con el ya conocido en otras indicaciones como la alopecia areata grave.
Sobre el vitíligo no segmentario
El VNS es una enfermedad autoinmune crónica en la que el sistema inmunológico destruye los melanocitos, generando una pérdida progresiva de pigmentación en la piel y el pelo. Aunque suele manifestarse en zonas muy visibles como la cara, el cuello y las manos, va más allá de una afección estética, afectando considerablemente a la calidad de vida y al bienestar psicológico de quienes lo conviven.