Hace 20 años se celebra la Conferencia Nacional de Calidad Oncológica de la Asociación de Centros Oncológicos Alemanes. Los análisis de datos proporcionan evidencia clínica a partir de información cercana a la práctica asistencial de los registros de cáncer.
La evaluación de la 11ª Conferencia Nacional de Calidad Oncológica 2025/2026 incluye datos de 209.626 pacientes diagnosticados con cáncer de esófago o estómago entre 2000 y 2024, según informó el profesor Dr. Richard Hummel, subdirector de la Clínica de Cirugía General de la Universidad de Medicina de Greifswald, en el Congreso Alemán de Cáncer 2026 en Berlín. Para 28.782 pacientes con cáncer de esófago se dispone de información sobre estadio clínico y tratamiento, lo que permite análisis más detallados.
Terapia multimodal en evolución
A lo largo de los años, la frecuencia de la radioterapia neoadyuvante y la quimioterapia neoadyuvante ha aumentado en el tratamiento del cáncer de esófago. Desde 2016, la quimioterapia perioperatoria también ha cobrado cada vez mayor relevancia. En este contexto, Hummel analizó si es posible derivar evidencia del mundo real a partir del estudio aleatorizado ESOPEC sobre quimioterapia perioperatoria con el protocolo FLOT.
Estudio ESOPEC
El estudio de fase III ESOPEC comparó prospectivamente la quimioterapia perioperatoria con el protocolo FLOT —FLOT (Fluorouracilo, Leucovorina, Oxaliplatino y Docetaxel)— frente a la radioterapia neoadyuvante según el protocolo CROSS —CROSS (radioterapia con 41,4 Gy más Carboplatino/Paclitaxel). La quimioterapia perioperatoria se asoció con una mejora significativa en la supervivencia global, consolidando FLOT como el nuevo estándar.
Confirmación en datos de registro
Se realizó un emparejamiento por puntuación de propensión con datos de registros de tumores y del estudio ESOPEC para comparar 260 pacientes con características similares. En los datos de registro, se observó una mediana de supervivencia global de 36,0 meses con FLOT y de 25,5 meses con CROSS (p=0,0018).
Según Hummel, se confirmó claramente la ventaja en supervivencia global de ESOPEC en la práctica clínica. También en el control local del tumor, la tasa de recurrencia tras FLOT no fue significativamente peor que con CROSS (8,5 % vs. 6,2 %; p=0,400), mientras que la aparición de metástasis a distancia fue menor con FLOT que con CROSS (25,4 % vs. 33,8 %; p=0,044).
También se puede entender CheckMate 577
La terapia adyuvante con nivolumab tras quimio-radioterapia neoadyuvante y cirugía mejora la supervivencia libre de enfermedad en carcinomas de esófago y unión gastroesofágica con enfermedad residual, según los resultados a 24 meses del estudio CheckMate 577 (21,8 vs. 10,8 meses, HR 0,76; IC 95 % 0,63–0,91). Hasta ahora, el beneficio en supervivencia global con nivolumab es numérico (51,7 vs. 35,3 meses, HR 0,85; IC 95,87 % 0,70–1,04; p=0,1064).
En los registros de tumores, esta terapia solo se documentó en 75 pacientes en 2023, y se esperan más análisis con datos de 2024. Según Hummel, ya se observa una tendencia de beneficio en supervivencia global tras el emparejamiento por puntuación de propensión (p=0,23).
Importancia de los datos del registro
“Podemos analizar en tiempo real las nuevas opciones terapéuticas y comparar si lo que observamos en la práctica clínica coincide con los datos de los estudios”, destacó. Estas y muchas otras evaluaciones son posibles gracias a la participación de numerosos registros de cáncer en la Conferencia Nacional de Calidad Oncológica.