Esta terapia disruptiva, que combina diagnóstico y tratamiento en una sola plataforma, reduce el riesgo de muerte en un 38% en pacientes con cáncer de próstata metastásico. España se consolida como líder mundial en su fabricación.
MADRID, 27 de enero de 2026 – El Ministerio de Sanidad ha dado luz verde a la financiación en el Sistema Nacional de Salud de Pluvicto® (Novartis), marcando un antes y un después en el tratamiento del cáncer de próstata metastásico resistente a la castración (CPRCm). Se trata de la primera terapia con radioligandos (TRL) que actúa de forma dirigida contra las células que expresan el antígeno PSMA, presente en más del 80% de estos tumores.
La aprobación llega en un momento crítico: el cáncer de próstata es una de las principales causas de muerte en hombres mayores de 50 años, y la supervivencia a cinco años en fases avanzadas apenas alcanza el 15%.
Teragnosis: «Tratar lo que vemos y ver lo que tratamos»
A diferencia de los tratamientos convencionales, esta terapia se enmarca en la oncología de precisión. Su mecanismo es innovador:
El componente diagnóstico: Mediante una prueba PET, se localizan las células tumorales que expresan la proteína PSMA.
El componente terapéutico: Se administra el radiofármaco (lutecio-177), que viaja por el torrente sanguíneo y se adhiere selectivamente a esas células, destruyéndolas mediante radiación localizada y minimizando el daño a los tejidos sanos.
«Esta terapia redefine la práctica clínica bajo el concepto de teragnosis», afirma el Dr. Juan Antonio Pérez Iruela, presidente de la Sociedad Española de Radiofarmacia. «Nos permite ofrecer una opción eficaz a pacientes que ya habían agotado el resto de líneas terapéuticas».
Resultados clínicos: Más vida y mejor calidad
La decisión de Sanidad se sustenta en el ensayo fase III VISION, cuyos resultados han sido determinantes:
Reducción del riesgo de muerte: Un 38% menos en comparación con el estándar de tratamiento.
Freno a la progresión: Reduce el riesgo de progresión radiológica en un 60%.
Calidad de vida: Los pacientes reportan un alivio significativo del dolor y una mejora en su estado funcional, con un perfil de toxicidad muy bajo.
España: Hub estratégico mundial en radioligandos
España no solo es pionera en el acceso a este fármaco, sino que es pieza clave en su cadena de suministro global. La planta de Novartis en La Almunia de Doña Godina (Zaragoza) es uno de los cinco centros en el mundo capaces de producir estas terapias.
Con una inversión consolidada de 53 millones de euros hasta 2025, el centro emplea a más de 100 especialistas y suministra este tratamiento de vanguardia a nivel internacional, situando a España a la cabeza de la medicina nuclear.
¿Quiénes pueden beneficiarse de este tratamiento?
La financiación está indicada para adultos con cáncer de próstata metastásico progresivo (PSMA positivo) que:
Hayan recibido previamente inhibidores del receptor androgénico.
Hayan pasado por quimioterapia con taxanos (o no sean elegibles para ella).