Shionogi presenta nuevos datos en vida real sobre cefiderocol, una cefalosporina siderófora, en adultos con infecciones confirmadas por enterobacterales productoras de MBL, durante el 36º Congreso de la Sociedad Europea de Microbiología Clínica y Enfermedades Infecciosas (ESCMID), celebrado en Múnich del 17 al 21 de abril de 2026.
Los enterobacterales resistentes a carbapenémicos están considerados por la Organización Mundial de la Salud como una de las amenazas más críticas para la salud². El estudio CIRCE, de carácter retrospectivo, observacional y multicéntrico, se llevó a cabo en España entre enero de 2023 y abril de 2025. Su objetivo fue describir la efectividad del antibiótico en práctica clínica real en 232 pacientes adultos reclutados en 14 centros con infecciones causadas por enterobacterales productoras de MBL.
El análisis mostró que el 68% de los pacientes tratados con el antibiótico alcanzaron la curación clínica en el día 14 y que el 82% presentó una respuesta clínica positiva en ese mismo momento. Las tasas globales de supervivencia en los días 14 y 28 fueron del 90% y del 83%, respectivamente. Al inicio del tratamiento, el 29% de los pacientes estaban inmunodeprimidos, el 27% ingresados en unidades de cuidados intensivos y el 13% presentaban shock séptico.
Las enterobacterales productoras de MBL inactivan prácticamente todos los antibióticos betalactámicos, incluidos los carbapenémicos —habitualmente reservados para infecciones graves o de alto riesgo—, lo que limita de forma significativa las opciones terapéuticas disponibles. En el estudio CIRCE, los patógenos identificados con mayor frecuencia fueron Klebsiella pneumoniae resistente a carbapenémicos y especies de Enterobacter, ambos clasificados por la OMS como patógenos prioritarios críticos debido a sus elevados niveles de resistencia.
El Dr. Ricard Ferrer, jefe del Servicio de Medicina Intensiva del Hospital Vall d’Hebron de Barcelona, señaló: “Las infecciones por enterobacterales productoras de MBL representan un reto clínico significativo y creciente a nivel mundial, especialmente en pacientes críticos, donde las opciones terapéuticas son limitadas. Estos datos respaldan la efectividad clínica de cefiderocol en pacientes adultos con este tipo de infecciones y aportan evidencia adicional en vida real para orientar futuras decisiones terapéuticas en la práctica clínica”.
Entre los pacientes con cultivos de seguimiento disponibles, se notificaron tasas de erradicación microbiológica del 85% en bacteriemias y del 82% en infecciones del tracto urinario. Aproximadamente la mitad de los pacientes recibieron el antibiótico basándose en los resultados de las pruebas de sensibilidad.
En este mismo congreso también se presentó un subanálisis del estudio PROVE, con datos en vida real de 119 pacientes tratados con el antibiótico frente a Stenotrophomonas maltophilia. En este estudio se observó una curación clínica en aproximadamente dos tercios de los pacientes, la mayoría de ellos en estado crítico y atendidos en unidades de cuidados intensivos.
Javier González, director médico de Shionogi España, afirmó: “La resistencia a los antimicrobianos continúa siendo uno de los grandes retos para la salud pública. Desde Shionogi España reafirmamos nuestro compromiso con la innovación y la generación de evidencia, incluida la investigación en práctica clínica real, como pilares para hacer frente a las infecciones por bacterias gramnegativas resistentes. Esto no sería posible sin la excelencia y el liderazgo de los centros y profesionales sanitarios españoles”.
Acerca de cefiderocol
En Europa, el medicamento se comercializa bajo la marca Fetcroja®, indicado para el tratamiento de infecciones por organismos Gram negativos aerobios en adultos con opciones terapéuticas limitadas. En Estados Unidos, se comercializa como Fetroja® para pacientes mayores de 18 años con neumonía bacteriana hospitalaria, neumonía asociada a ventilación mecánica e infecciones complicadas del tracto urinario causadas por determinados microorganismos Gram negativos sensibles⁸. En Japón, también bajo la marca Fetroja®, cuenta con autorización del Ministerio de Sanidad, Trabajo y Bienestar Social para diversas infecciones causadas por cepas resistentes a carbapenémicos entre las sensibles de Escherichia coli, Citrobacter spp., Klebsiella pneumoniae, Enterobacter spp., Serratia marcescens, Proteus spp., Morganella morganii, Pseudomonas aeruginosa, Burkholderia spp., Stenotrophomonas maltophilia y Acinetobacter spp.
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