Almirall ha dado a conocer los resultados del ensayo clínico de extensión de Fase 3b ADlong, que evalúa la eficacia y la seguridad a largo plazo del lebrikizumab (comercializado en Europa como Ebglyss®) en adultos y adolescentes con dermatitis atópica (DA) de moderada a grave. Estos datos de última hora (late-breaking) se han presentado en el 35º Congreso de la Academia Europea de Dermatología y Venereología (EADV) celebrado en Viena.
Puntos clave del estudio y resultados principales
Exposición prolongada: El estudio evalúa el tratamiento continuado durante un periodo que permite a los pacientes alcanzar hasta cinco años de exposición acumulada al fármaco dentro del programa clínico global.
Control sostenido (Semana 108): Los pacientes que continuaron el tratamiento mantuvieron e incluso prolongaron las mejoras significativas en las manifestaciones cutáneas y el picor:
EASI-75: El 92,9% de los pacientes logró una mejoría de al menos el 75% en la gravedad del eccema.
EASI-90: El 73,8% alcanzó una reducción superior al 90% en el EASI.
IGA 0/1: El 66,7% obtuvo una piel limpia o casi limpia.
Pruritus NRS ≤4: El 78% reportó niveles bajos de picor.
Perfil de seguridad consistente: No se identificaron nuevas señales de alerta; la tasa de efectos adversos graves fue baja (5,7%) y la gran mayoría de los pacientes no precisó tratamientos de rescate adicionales.
Visión de los expertos y contexto
Desde la compañía, el Dr. Volker Koscielny subrayó que estos datos responden a las necesidades reales de la práctica clínica diaria, permitiendo anticipar el impacto sostenido de la molécula. Por su parte, el profesor Stephan Weidinger, investigador principal del estudio, destacó que al tratarse de una patología crónica y recurrente, demostrar la estabilidad de la respuesta cutánea y del prurito a lo largo de los años resulta fundamental para la toma de decisiones compartida entre médicos y pacientes.