Pfizer ha anunciado los resultados del primer gran estudio de efectividad con datos en vida real de su vacuna antineumocócica conjugada de 20 serotipos (PCV20), publicados en la revista The Lancet Infectious Diseases. Los datos proceden de un estudio a gran escala realizado en Estados Unidos en más de 16,5 millones de adultos de 65 años o más, inscritos en la base de datos de Medicare entre julio de 2022 y junio de 2024. Estos resultados demuestran que la vacuna es efectiva en la reducción del riesgo de enfermedad neumocócica invasiva (ENI), neumonía neumocócica, neumonía por todas las causas e infección del tracto respiratorio inferior.
Se trata del primer estudio en vida real que demuestra la efectividad de esta vacuna frente a diversas manifestaciones de la enfermedad neumocócica, en diversos grupos de riesgo y edad.
El estudio confirma que esta vacuna se asoció con una efectividad del 15,2% frente a la neumonía por todas las causas y del 25,6% frente a la enfermedad neumocócica invasiva por cualquier serotipo. Estos hallazgos son especialmente relevantes para las poblaciones de mayor riesgo, ya que las mayores reducciones en el número de casos se observaron en los adultos de 85 años o más y en individuos inmunocomprometidos.
Cabe destacar que este estudio en vida real demuestra una protección alineada con los resultados previos de PCV13 y confirma la relevancia clínica de los serotipos incluidos en esta vacuna en la enfermedad respiratoria del adulto. Además, supone la primera evidencia de efectividad de una vacuna de valencia ampliada entre las actualmente disponibles.
Así lo recalca el Dr. Ángel Gil, profesor de Medicina Preventiva y Salud Pública en la Universidad Rey Juan Carlos (Madrid) y director del departamento de Especialidades Médicas y Salud Pública de esta universidad: «Contar con una evidencia en vida real de esta magnitud, analizando a más de 16 millones de personas, supone un hito para la prevención de enfermedades neumocócicas. El análisis de estos datos confirma que la protección observada en los ensayos clínicos se traduce de forma eficaz a la práctica clínica diaria, ofreciendo una barrera robusta frente a la neumonía en un grupo de población especialmente sensible como es el de la población mayor. Una evidencia más de que las vacunas conjugadas de amplio espectro son una herramienta fundamental para favorecer un envejecimiento saludable y reducir la presión sobre nuestro sistema sanitario».
Por su parte, José Chaves, director médico de Pfizer España, señala que «estos resultados no solo validan la ciencia detrás de nuestra vacuna, sino que reafirman nuestro compromiso por la prevención. La evidencia es clara: la vacunación funciona y marca una diferencia sustancial a la hora de prevenir enfermedades. Por ello, estos datos deben servir como un catalizador para reforzar los programas de vacunación en adultos y garantizar que esta protección llegue a todos los que la necesitan, sin dejar a nadie atrás».