Las mejoras observadas en el estudio fueron impulsadas por los propios participantes, que utilizaron las lecturas de glucosa en tiempo real para guiar sus decisiones cotidianas. Abbott, líder mundial en el sector salud, ha anunciado los resultados del ensayo clínico aleatorizado FreeDM2 (RTC), que demuestran que las personas que utilizan la tecnología de monitorización continua de glucosa (MCG) FreeStyle Libre obtienen mejores resultados glucémicos que quienes emplean los métodos tradicionales de autocontrol mediante pinchazos en el dedo. Estas mejoras se lograron gracias a la autogestión basada en la información proporcionada por la MCG en tiempo real. Los hallazgos se presentaron en la 19ª Conferencia Internacional sobre Tecnologías Avanzadas y Tratamientos para la Diabetes (ATTD).
A nivel global, alrededor de 63 millones de personas dependen de la insulina para manejar la diabetes tipo 2, pero los estudios en vida real muestran que solo entre el 18 % y el 30 % de quienes utilizan insulina basal alcanzan sus objetivos de hemoglobina glicosilada (HbA1c). Esta brecha contribuye a un coste sanitario anual estimado de 217.000 millones de dólares, lo que evidencia la necesidad de nuevas herramientas que ayuden a mejorar el control glucémico. El ensayo FreeDM2 se diseñó precisamente para evaluar si la monitorización continua de glucosa en tiempo real puede ayudar a las personas tratadas con insulina basal a mejorar su control.
El estudio se llevó a cabo en 24 centros clínicos del Reino Unido e incluyó a 303 participantes, comparando la eficacia de la MCG frente al autocontrol de glucosa capilar (AGC) en personas con diabetes tipo 2 tratadas con insulina basal.
Mejoras significativas gracias a la autogestión
A los cuatro meses, los participantes que utilizaron un sistema FreeStyle Libre de Abbott lograron una reducción significativamente mayor de HbA1c (0,6 %; p<0,001) que el grupo que utilizó los pinchazos en el dedo. Además, pasaron unas 2,5 horas más al día —un incremento del 10,4 %— dentro del rango saludable de glucosa (70–180 mg/dL).
Los participantes estaban en tratamiento con insulina basal junto con un inhibidor del SGLT2 o un agonista del receptor GLP‑1, lo que demuestra un beneficio adicional incluso en personas que ya utilizan terapias avanzadas para la reducción de glucosa.
“Este estudio demuestra el poder de la información en tiempo real para las personas con diabetes tipo 2 tratadas con insulina basal”, explica Emma Wilmot, MBChB, BSc (Hons), PhD, FRCP, profesora asociada de la Universidad de Nottingham y coinvestigadora principal del estudio FreeDM2.
Lala Leelarathna, MBBS, MSc, PhD, FRCP, profesora asociada del Imperial College London e investigadora principal del estudio, añade: “Incluso cuando los pacientes ya reciben terapias avanzadas, disponer de visibilidad continua de la glucosa aporta mejoras significativas. Los participantes pudieron ajustar de forma proactiva su dieta, insulina basal y actividad física gracias a la información proporcionada por la MCG”.
Un estudio italiano confirma los resultados
En paralelo, un segundo estudio independiente realizado en Italia —también presentado en la ATTD— siguió durante tres meses a 88 adultos con diabetes tipo 2 tratados con insulina basal que utilizaban un sistema FreeStyle Libre. Los participantes mostraron mejores niveles medios de glucosa, más tiempo en rango y una mejor calidad de vida.
“En ambos estudios, la visibilidad en tiempo real de la glucosa proporciona a las personas la comprensión necesaria para realizar pequeños ajustes informados a lo largo del día”, señala Mahmood Kazemi, director médico de Abbott. “El valor proviene del acceso continuo a la información, no de una única función del dispositivo”.
Hacia un acceso más amplio a la MCG
En Europa y en muchas otras regiones, el reembolso de la MCG suele centrarse en personas con diabetes tipo 2 que utilizan múltiples dosis diarias de insulina, dejando fuera a quienes solo emplean insulina basal. La evidencia aportada por FreeDM2 y el estudio italiano demuestra que estas personas también pueden lograr mejoras clínicamente significativas, reforzando la necesidad de ampliar el acceso y el reembolso de la MCG.
Sobre FreeStyle Libre
Abbott continúa liderando la innovación en tecnologías para personas con diabetes. Hace más de una década revolucionó el sector con su sistema de monitorización continua de glucosa FreeStyle Libre, hoy utilizado por aproximadamente 8 millones de personas en más de 60 países. La tecnología permite visualizar los niveles de glucosa en tiempo real y comprender cómo influyen la alimentación, la actividad o la insulina, ayudando a las personas a avanzar hacia sus objetivos de salud. En más de 40 países existe reembolso total o parcial para los sistemas FreeStyle Libre.