AbbVie (NYSE: ABBV) ha presentado los datos del ensayo clínico fase 2 IMGN853-0420 en una sesión oral del Congreso Anual de la SGO (Society of Gynecologic Oncology) 2026, celebrado en San Juan, Puerto Rico, del 10 al 13 de abril de 2026. El estudio evaluó la eficacia y la seguridad potencial de mirvetuximab soravtansina, el primer conjugado anticuerpo‑fármaco (ADC) de su clase, en combinación con carboplatino seguido de mantenimiento con el fármaco en monoterapia, en pacientes con cáncer de ovario sensible a platino (PSOC) recurrente y expresión del receptor de folato alfa (FRα).Estos resultados ponen de relieve el potencial del fármaco en las distintas fases del tratamiento del cáncer de ovario.
El estudio, abierto y multicéntrico, incluyó a 125 pacientes con positividad para FRα y enfermedad medible que habían recibido una línea previa de quimioterapia basada en platino. Las participantes recibieron entre seis y ocho ciclos del tratamiento combinado con carboplatino cada tres semanas, seguido del fármaco en monoterapia como continuación. Casi la mitad había recibido previamente inhibidores de la polimerasa (iPARP), una población que puede mostrar menor respuesta a quimioterapia posterior basada en platino.
El objetivo principal fue la tasa de respuesta objetiva confirmada (TRO) en el subgrupo con FRα ≥50% tras seis ciclos de terapia combinada. El objetivo secundario clave fue la TRO tras seis ciclos en la población global (FRα ≥25%), y entre los objetivos secundarios adicionales se incluyeron la duración de la respuesta (DR), la supervivencia libre de progresión (SLP) y la supervivencia global (SG).
“A pesar de considerarse un tumor sensible a la quimioterapia, el cáncer de ovario sensible a platino (PSOC) sigue siendo difícil de tratar. Con cada recaída, la respuesta a la quimioterapia estándar basada en platino suele disminuir y las pacientes pueden experimentar toxicidades acumulativas”, señala Daejin Abidoye, M.D., vicepresidente y responsable del área terapéutica de oncología, tumores sólidos y hematología en AbbVie. “Estos resultados son alentadores y refuerzan el potencial de este tratamiento para pacientes con PSOC”.
Principales resultados de la presentación oral
Tasas de respuesta con el régimen combinado: al finalizar la fase de inducción, la TRO confirmada fue del 62,7% (IC 95%, 52,6–72,1) en el subgrupo con FRα ≥50% y del 62,4% (IC 95%, 53,3–70,9) en la población global. El 81% de las pacientes (101/125) no mostró progresión y continuó con la monoterapia. La mediana de DR fue de 11,2 meses en la población global.
Respuestas adicionales con la monoterapia de continuación: entre las pacientes que pasaron a monoterapia, la TRO fue del 68% (59,1–76,1) en la población global.
Respuestas en pacientes con exposición previa a iPARP: en casi la mitad de las pacientes (49%) con FRα ≥25% y exposición previa a iPARP, la TRO fue del 63,9% (50,6–75,8).
Datos de seguridad: el perfil de seguridad fue coherente con estudios previos. Los acontecimientos adversos relacionados con el tratamiento (AART) más frecuentes con la combinación seguida de monoterapia fueron eventos oculares de bajo grado, incluidos cambios corneales reversibles en más del 90% de las pacientes. Los AART de grado ≥3 más frecuentes (>5%) fueron neutropenia (15%), visión borrosa (10%), trombocitopenia (10%), cataratas (6%), ojo seco (5%), diarrea (5%) y neuropatía sensorial periférica (5%).
“La combinación ha mostrado respuestas sólidas en este estudio fase 2, y muchas pacientes continuaron respondiendo durante la fase de monoterapia”, afirma Gottfried E. Konecny, M.D., profesor de Medicina en la David Geffen School of Medicine de la UCLA e investigador principal. “Estos resultados respaldan la necesidad de seguir investigando un nuevo enfoque terapéutico que integra conjugados anticuerpo‑fármaco con quimioterapia estándar en pacientes con cáncer de ovario recurrente sensible a platino con expresión del FRα, así como en pacientes previamente tratadas con inhibidores PARP, que a menudo desarrollan resistencias y siguen necesitando nuevas opciones”.
Los datos se presentaron en la sesión oral “Rapid-Fire Oral III: Translational and ADC” el domingo 12 de abril.
El uso de este fármaco en combinación con carboplatino seguido de monoterapia en pacientes con PSOC recurrente con positividad para FRα no está aprobado por las Autoridades Sanitarias en EE.UU., la UE ni en otros territorios. La seguridad y eficacia del tratamiento combinado en PSOC no han sido establecidas.
Acerca del ensayo clínico IMGN853-0420
IMGN853-0420 (NCT05456685) es un ensayo fase 2 abierto y multicéntrico, de un solo brazo, que evalúa la eficacia y seguridad de mirvetuximab soravtansina en combinación con carboplatino seguido de continuación en monoterapia, en cáncer de ovario epitelial de alto grado, peritoneal primario o de trompa de Falopio, recurrente y sensible a platino, con expresión del receptor de folato alfa (FRα) (≥25% de células tumorales con intensidad de membrana ≥2+), tras una línea previa de quimioterapia basada en platino. Tras completar seis ciclos de la combinación, las pacientes sin progresión continuaron con la monoterapia. La elegibilidad requiere confirmación de expresión de FRα mediante el producto sanitario de diagnóstico in vitro VENTANA® FOLR, lo que garantiza la inclusión de pacientes con mayor probabilidad de beneficiarse de este ADC dirigido a FRα.