La Coalición Internacional de Autoridades Reguladoras de Medicamentos (ICMRA), de la que forma parte la AEMPS, ha publicado una declaración conjunta para acelerar la implantación de métodos alternativos a la experimentación animal en los fármacos de uso humano, siempre que la ciencia lo permita.
El propósito a largo plazo es sustituir por completo el uso de animales en todas las fases del ciclo de vida de los medicamentos con plenas garantías. Para ello, se requiere una sólida cooperación internacional, la validación científica de nuevos métodos y su aceptación por parte de los reguladores.
Las principales medidas contempladas son:
Desarrollo de medicamentos: Se insta a las empresas a priorizar métodos sin animales que cumplan con los estándares normativos, y a los reguladores a respaldar estos avances manteniendo la calidad científica.
Liberación de lotes: La reducción más significativa se lograría eliminando los ensayos con animales en esta fase. Por ello, la ICMRA pide fomentar alternativas, limitar los ensayos in vivo solo a casos justificados donde no existan métodos superiores y revisar los requisitos actuales.
Esta iniciativa refuerza el compromiso global con los principios de las 3R (reemplazo, reducción y refinamiento) y busca una armonización regulatoria internacional que impulse este progreso sin comprometer la seguridad, eficacia y calidad de los tratamientos.