La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha informado sobre una escasez de suministro que afecta a diversos medicamentos a base de estradiol de uso transdérmico. Este inconveniente comenzó en marzo de 2026 debido a problemas de disponibilidad con Lenzetto (1,52 mg/dosis en solución para pulverización transdérmica). La situación persiste y ha generado desabastecimientos intermitentes en cadena de sus alternativas terapéuticas a causa de un incremento repentino en la demanda. Estos fármacos se emplean como terapia hormonal sustitutiva (THS) para mitigar los síntomas de la menopausia, prevenir la osteoporosis y en otros contextos clínicos, como los tratamientos hormonales de afirmación de género en mujeres trans.
Las primeras incidencias con Lenzetto llegaron a la AEMPS en febrero por parte de usuarios, lo que motivó contactos inmediatos con la compañía comercializadora, Gedeon Richter. Aunque en un principio la empresa aseguró que respondía con normalidad a la demanda, la AEMPS le exigió reforzar el suministro en España. Más adelante, el laboratorio adujo un aumento de la demanda imposible de atender de inmediato, sumado a fallos en el dispositivo aplicador. Semanas después, notificó el agotamiento total de las existencias y advirtió que el problema se extendería a todos los mercados durante 2026, imposibilitando la importación desde otros países tal como pedía la AEMPS. De este modo, la empresa infringió la normativa al no avisar con antelación sobre los incidentes que amenazaban la continuidad del suministro.
Como respuesta a los requerimientos de la AEMPS, Gedeon Richter ha señalado que retomará el abastecimiento de forma progresiva a partir de noviembre y a lo largo de 2027, aunque se trata de una previsión basada en datos de la propia compañía que históricamente no siempre han sido exactos.
Aunque Lenzetto es la única presentación con esa formulación concreta de estradiol, existen opciones autorizadas como parches transdérmicos y geles, así como estrógenos orales (solos o combinados) utilizables en ciertos casos. No todas estas alternativas cuentan con financiación del Sistema Nacional de Salud (SNS), ya sea por decisiones previas de los laboratorios o por no haber sido solicitada, en un mercado que ha cambiado notablemente en los últimos años.
El incremento en el consumo de estas alternativas ha provocado interrupciones temporales de stock en algunas presentaciones de parches:
Evopad: Los únicos parches de estradiol financiados actualmente recibirán nuevas remesas a mediados de octubre, previendo una normalización a partir de noviembre.
Estradot: El laboratorio responsable ha anunciado el cese de su comercialización, aunque su cuota de mercado en España es muy reducida.
Estraderm: Se calcula que habrá existencias suficientes para cubrir su cuota de mercado.
Oestraclin Gel: Esta terapia en gel por vía transdérmica ha incrementado su producción para absorber el aumento de la demanda y mantiene un suministro constante, si bien carece de financiación pública a petición de su titular.
Para mitigar el impacto, la AEMPS y la Dirección General de Cartera y Farmacia (DGCF) están ejecutando diversas medidas dentro de sus competencias. Desde marzo, la AEMPS realiza un seguimiento exhaustivo, evalúa las previsiones de consumo hasta que se restablezca la normalidad y se coordina con los laboratorios para elevar la producción y acelerar la distribución.
Asimismo, la AEMPS mantuvo reuniones con sociedades científicas médicas y farmacéuticas para compartir información, analizar todas las indicaciones de estos fármacos, definir las mejores alternativas y establecer criterios clínicos de prioridad si fuera necesario. Del mismo modo, se ha reunido con asociaciones de pacientes y colectivos de la sociedad civil afectados para escuchar sus perspectivas e integrarlas en las decisiones de mitigación.
Por su parte, la DGCF ha dialogado con los titulares de tratamientos alternativos para valorar su posible incorporación a la financiación pública, recordando además que el precio de Lenzetto ya se incrementó en el pasado con el fin de asegurar su permanencia en el mercado nacional.
Este desabastecimiento trasciende el ámbito local y constituye un problema internacional. Agencias reguladoras de países como Francia, Italia, Suecia, Noruega, República Checa, Portugal, Dinamarca, Polonia, Irlanda, Grecia y Finlandia han reportado incidencias similares con Lenzetto. Por este motivo, la AEMPS ha trasladado el asunto a los grupos de trabajo europeos coordinados por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) para valorar una respuesta conjunta.