El ensayo clínico internacional de fase IIIb denominado CROWN ha cumplido con su objetivo principal al comprobar la superioridad de Vocabria+Rekambys, el tratamiento antirretroviral inyectable de larga duración de ViiV Healthcare. Este beneficio se ha observado en adultos y adolescentes con VIH que mantenían una carga viral elevada a pesar de estar medicados. Tras medio año, los pacientes tratados con la opción inyectable lograron una proporción de supresión viral superior a la de aquellos que continuaron con la medicación oral.
En el contexto nacional, las cifras más recientes del Instituto de Salud Carlos III señalan que el 80,8% de las personas con VIH consiguen la supresión viral, una cifra que asciende al 90,4% si se toma exclusivamente como referencia a quienes siguen una terapia antirretroviral.
El estudio CROWN aporta nuevos datos sobre el uso de cabotegravir y rilpivirina inyectables de acción prolongada (CAB + RPV AP), validando su utilidad en pacientes que aún conservaban virus detectable pese a estar bajo tratamiento. En este ensayo clínico aleatorizado y abierto han tomado parte cerca de 326 participantes (adultos y adolescentes) distribuidos en 85 centros de 8 países, de los cuales 24 se ubican en España.
Los hallazgos de CROWN se suman al conocimiento científico sobre estas terapias inyectables de larga duración, complementando los datos procedentes del estudio independiente LATITUDE. Mientras que CROWN analiza esta alternativa en pacientes con viremia detectable, LATITUDE investigó su desempeño en personas con historial de baja adherencia al tratamiento oral que sí habían logrado suprimir el virus previamente.
José Martín Herrero, director médico de ViiV Healthcare España, subraya la relevancia de investigar en pacientes que no logran un control virológico sostenido a pesar de recibir terapia previa, ya que permite atender mejor sus necesidades clínicas y hallar formas de asegurar el control del virus adaptadas a cada situación.
Los resultados definitivos se darán a conocer en próximos congresos científicos y se remitirán a las agencias reguladoras para tramitar su autorización en territorio europeo, dado que actualmente la administración de CAB + RPV AP en pacientes con carga viral detectable no cuenta con aprobación oficial.