Imagen oficial cedida por: AEMPS
Fuente: AEMPS
Puntos clave:
– La AEMPS ha detectado que el mecanismo de acoplamiento de ciertos carros para elevadores de techo LUNA X5 puede quedar bloqueado de forma incompleta.
– El fallo, que ocurre en la configuración portátil, supone un riesgo de caída del equipo y posibles lesiones físicas para pacientes y cuidadores.
– Se recomienda comprobar manualmente la fijación antes de cada uso; el fabricante distribuirá un kit que emite un «clic» sonoro al asegurar la pieza.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha emitido una nota de seguridad dirigida a profesionales sanitarios, ortopedias y pacientes sobre un problema técnico en los carros LUNA X5, utilizados en conjunto con los elevadores de techo LUNA X5 o LUNA IPX4. El organismo regulador advierte de un riesgo de bloqueo incompleto en el mecanismo de acoplamiento cuando estos dispositivos se utilizan en su configuración portátil con brazo de extensión.
El riesgo clínico asociado a esta incidencia radica en la inestabilidad del enganche. Si la bayoneta de la correa no se ajusta exactamente como detalla el manual de usuario, puede quedar bloqueada solo de manera parcial. En caso de producirse un movimiento brusco durante la transferencia de un paciente, el elevador podría desprenderse y caer, lo que supone un peligro directo de traumatismo tanto para la persona que está siendo movilizada como para el personal cuidador. Los modelos afectados corresponden al tipo 85 y 125 (referencia 016-02130) distribuidos por Winncare Spain S.L.U. y con fecha de puesta en servicio entre junio de 2025 y junio de 2026.
Para mitigar este riesgo, el fabricante ha desarrollado un kit de actualización que facilita el acoplamiento y emite un «clic» audible y claro cuando el sistema queda fijado con total seguridad. Mientras se realiza la distribución de esta mejora, la AEMPS insta a todas las personas usuarias a extremar las precauciones y verificar visual y manualmente que la bayoneta esté bloqueada por completo antes de iniciar cualquier maniobra de transferencia. Asimismo, las autoridades recuerdan la importancia de notificar cualquier incidente adverso relacionado con este u otros productos sanitarios a través del portal oficial NotificaPS.
Enlace oficial original: https://www.aemps.gob.es/informa/la-aemps-informa-del-riesgo-de-bloqueo-incompleto-de-los-carros-luna-x5-para-elevadores-de-techo/