Imagen oficial cedida por: AEMPS
Fuente: AEMPS
Puntos clave:
– La AEMPS ha comenzado a elaborar los Informes de Posicionamiento Terapéutico (IPT) para los fármacos que obtuvieron opinión positiva del comité europeo (CHMP) en julio.
– Este avance regulatorio acerca nuevas opciones terapéuticas a pacientes con hipercolesterolemia, psoriasis grave, COVID-19 y condiciones poco frecuentes como la adrenoleucodistrofia cerebral.
– Los laboratorios deben comunicar su intención de comercialización en España a la AEMPS para iniciar el trámite, cuya resolución de financiación podrá consultarse en la plataforma BIFIMED.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha activado el mecanismo regulatorio que acerca una nueva tanda de terapias innovadoras a los pacientes españoles. Tras recibir el visto bueno científico en la reunión de julio del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea del Medicamento, la entidad nacional ha comenzado a trabajar en los Informes de Posicionamiento Terapéutico (IPT). Este documento es la pieza técnica central para determinar el valor clínico de un fármaco frente a las alternativas existentes y un paso indispensable de cara a su futura financiación por el Sistema Nacional de Salud.
El listado de nuevos expedientes abarca áreas de alta prevalencia y necesidades médicas muy específicas. Destaca la inclusión de tres nuevas opciones (Evlarco, Lyrokaul y Ubeslo) para el control de la hipercolesterolemia primaria y la dislipidemia mixta en adultos. Asimismo, se inician los trámites para Icotyde, dirigido a adolescentes y adultos con psoriasis en placas de moderada a grave, y Zokovea, indicado como profilaxis tras la exposición a la COVID-19. En el ámbito de patologías menos frecuentes, se evaluará Lynavoy para el prurito asociado a colangitis biliar primaria y Nezglyal, una terapia pediátrica orientada a varones con adrenoleucodistrofia cerebral en estadios tempranos; además de nuevas combinaciones oncológicas como la de Enhertu.
Para que este proceso sea ágil, la AEMPS requiere que los titulares de la autorización de comercialización comuniquen formalmente su voluntad de introducir estos fármacos en España y soliciten su código nacional. A partir de ese momento, los equipos evaluadores definirán el lugar óptimo de cada tratamiento en la práctica clínica. Los profesionales sanitarios y pacientes interesados podrán realizar el seguimiento sobre qué medicamentos terminan siendo incluidos en la prestación farmacéutica pública a través del buscador oficial BIFIMED, una vez concluyan las negociaciones de financiación.
Enlace oficial original: https://www.aemps.gob.es/informa/la-aemps-inicia-los-ipt-de-los-medicamentos-que-han-obtenido-una-opinion-positiva-en-la-reunion-del-chmp-celebrada-en-julio-2026/