Imagen oficial cedida por: AEMPS
Fuente: AEMPS
Puntos clave:
– Inicio de evaluación: La AEMPS comienza a redactar los Informes de Posicionamiento Terapéutico (IPT) para fármacos recién aprobados por Europa.
– Impacto clínico: Las nuevas moléculas ofrecen alternativas para pacientes con cáncer de ovario, hemofilia A, miastenia gravis e hidradenitis supurativa.
– Próximos pasos: Los laboratorios titulares deben comunicar su intención de comercialización y solicitar el código nacional para activar el proceso.
El acceso a la innovación farmacológica en España da un nuevo paso hacia adelante. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha anunciado el inicio de los Informes de Posicionamiento Terapéutico (IPT) para una nueva tanda de medicamentos. Se trata de aquellos tratamientos y nuevas indicaciones que obtuvieron el respaldo del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) europeo el pasado mes de septiembre de 2026. La elaboración de estos informes es un trámite clave, ya que representa la antesala científica necesaria para decidir sobre la futura financiación y la inclusión de estas terapias en el Sistema Nacional de Salud.
Entre los fármacos que inician este circuito regulatorio destacan avances muy esperados en oncología, como Lifyorli y Sepalna, ambos destinados al abordaje del cáncer de ovario avanzado en distintos perfiles de pacientes. Asimismo, el listado incluye innovaciones para enfermedades raras y autoinmunes, destacando Frehemgo para prevenir hemorragias en la hemofilia A, Klygefa para adultos con miastenia gravis generalizada, y Povofortay, una nueva alternativa para pacientes con hidradenitis supurativa que no responden a los tratamientos estándar. Completan las novedades Gevalka y Zeydovio, destinados a ampliar el actual arsenal terapéutico disponible.
Para que estos expedientes avancen con la mayor agilidad, la AEMPS ha recordado a las compañías farmacéuticas la necesidad de notificar formalmente su intención de comercializar estos productos en España y solicitar el correspondiente código nacional. Una vez que concluya la redacción de los IPT y se negocie su precio, tanto los profesionales sanitarios como los pacientes podrán consultar la situación real de cobertura de estos tratamientos a través del buscador oficial BIFIMED.
Enlace oficial original: https://www.aemps.gob.es/informa/la-aemps-inicia-los-ipt-de-los-medicamentos-que-han-obtenido-una-opinion-positiva-en-la-reunion-del-chmp-celebrada-en-septiembre-2026/